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血凝產品線
產品描述
方法學：膠乳增強免疫比濁法
臨床意義：
增高見于原發性纖溶和繼發性纖溶（DIC、惡性腫瘤、急性早幼粒白血病、肺栓塞、深靜脈血栓形成、腎臟疾病、肝臟疾病、器官移植排斥反應、溶血栓治療等）。
FDP和D-D聯合判斷：
1）FDP正常，D-D正常：多數為正常人，提示無纖溶過度現象。
2）FDP陽性，D-D正常：多數為FDP的假陽性或原發性纖溶癥。
3）FDP正常，D-D陽性：多數為FDP假陰性或繼發性纖溶癥。
4）FDP陽性，D-D陽性：多數為繼發性纖溶癥，常見于DIC。
產品性能指標：
線性范圍：
2.5～80μg/mL（r2≥0.990）。在[2.5, 20] μg/mL范圍內測定的絕對偏差不超過±3μg/mL；在(20 , 80] μg/mL范圍內測定的相對偏差在±15%范圍內。
準確度：采用回收試驗，回收率R在（85%-115%）。
精密度：批內CV≤6.0%;批間相對極差＜10.0%。
校準品/質控品準確度：相對偏差在±15%范圍內。
校準品/質控品均一性：瓶間CV≤6%。
